在制藥行業(yè)中，越來(lái)越多的藥品需要對(duì)包裝內(nèi)部充入惰性氣體（N2）保護(hù)，將氧氣置換出包裝，防止藥品氧化反應(yīng)和微生物滋生，影響藥品質(zhì)量。因此對(duì)于充氮藥品包裝就需要對(duì)包裝容器內(nèi)殘留氧氣檢測(cè)分析，從而達(dá)到在線下確定充氮工藝的效果；但要達(dá)到充氮工藝控制和優(yōu)化目的，就必須只能針對(duì)單支樣品藥品包裝容器的殘氧進(jìn)行檢測(cè)分析，而不能用多支樣品采樣分析（測(cè)得的數(shù)據(jù)為多支樣品的平均值），否則會(huì)影響到工藝優(yōu)化的目的。

目前在藥品包裝容器殘氧檢測(cè)方面，使用方法較多的就是 電化學(xué)或氧化鋯原理的取樣分析儀(如德國(guó)WITT公司 手持式Oxybaby6.0和便攜式PA7.0氣體分析儀)，需要對(duì)包裝內(nèi)的頂空氣體采樣分析，至少需要2ml的氣體樣品。這種方法多適用于包裝規(guī)格較大，頂空氣體大于3ml以上的包裝容器。而對(duì)一些諸如安瓿瓶、西林瓶或是預(yù)注射等小包裝規(guī)格的藥品容器來(lái)說(shuō)，*沒(méi)有足夠的頂空氣體樣品用來(lái)采樣分析。而且這類(lèi)型的設(shè)備需要維護(hù)，有易損耗件，特別是電化學(xué)原理的傳感器需要2年更換一次。

美國(guó)OXYSENSE 325I 微頂空殘氧分析儀，是一種以光學(xué)原理為基礎(chǔ)開(kāi)發(fā)的熒光衰減法氧氣分析儀。熒光法原理分析儀應(yīng)用于 頂空殘氧分析時(shí)，不需要對(duì)樣品樣氣采樣分析，只需要對(duì)樣品采集至小 0.1ml的樣氣即可滿(mǎn)足分析需要?？梢赃m用于安瓿瓶、西林瓶、預(yù)注射等幾乎所有規(guī)格的殘氧測(cè)試需求，并且熒光法的測(cè)試精度更高，符合 ASTM F2714-08標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法。

德國(guó)WITT手持式氣體分析儀 Oxybaby6.0安裝培訓(xùn)現(xiàn)場(chǎng)

德國(guó)WITT便攜式氣體分析儀 PA7.0 安裝培訓(xùn)現(xiàn)場(chǎng)

美國(guó)OXYSENSE 325I微量氧/溶氧分析儀 安裝培訓(xùn)現(xiàn)場(chǎng)

潤(rùn)博科儀專(zhuān)業(yè)技術(shù)工程師為客戶(hù)提供現(xiàn)場(chǎng)安裝培訓(xùn)（可選IQOQPQ現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證）服務(wù)，得到用戶(hù)的好評(píng)。更多藥品充氮包裝生產(chǎn)品控或研發(fā)部門(mén)穩(wěn)定性研究（包括西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶/袋、卡式瓶頂空殘氧/溶氧分析，溶液配液罐頂空殘氧分析等），密封注射器內(nèi)頂空氧氣濃度的無(wú)損氣體分析/頂空CO2壓力分析等，歡迎來(lái)信來(lái)電查詢(xún)。